注册医疗机械公司_积累云

注册流程： 
申请条件：仓库面积大于30㎡，办公室面积大于60㎡，并按照药监局的要求布局（由代理方指导） 
第一步：工商查名 
所需材料：1.名称预先核准申请书 
2.投资人身份证明 
3.注册资金、出资比例 
办理时间：材料齐全，名称不重复的情况下，3个工作日 
第二步：医疗器械经营企业许可证申请 
（一）《受理通知书》 
所需材料：（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； 
（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； 
（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； 
（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件； 
（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能 
（7）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁 
房屋产权证明）复印件； 
（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录； 
（9）拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； 
（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书。 
（11）电子申报材料；(浦东药检需要) 
（12）其它需提供的证明文件。 
附：申请材料具体要求： 
（1）表格内容不能缺项，字迹清楚 
（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 
（3）申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效 
（二）《医疗器械经营企业许可证》 
（1） 核准受理后，25个工作日内药检部门实地检查。 
（2） 自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。 
办理时间：材料齐全受理后，25个工作日 
第三步：工商注册 

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